《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲siki老师是哪个大学的？药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此siki老师是哪个大学的？递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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